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    確認(rèn)!國內(nèi)新冠疫苗,開始接種了

    行業(yè)資訊 來源 : 本站小編 1982 次瀏覽 時間 : 2020-08-25
    導(dǎo)讀:目前,中國生物新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)入組接種人數(shù)已超過2萬人,安全性良好。

    一、接種人數(shù)已超過2萬人

      8月23日,賽柏藍(lán)器械( ID:medchina) 從權(quán)威渠道確認(rèn),國內(nèi)多家企業(yè)已經(jīng)下發(fā)通知,組織員工自愿接種新冠肺炎疫苗,已開始組織接種人員名單,將分批進(jìn)行接種。企業(yè)內(nèi)部員工透露,原則上,部分人員將優(yōu)先考慮,包括計(jì)劃赴海外工作員工、經(jīng)常出差人員、市場銷售人員等。

      國家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任、國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長鄭忠偉透露,中國已于7月22日正式啟動新冠疫苗的緊急使用。

      今日,據(jù)央視新聞報(bào)道,中國生物新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)入組接種人數(shù)已超過2萬人,安全性良好,有效性在進(jìn)一步觀察中,入組速度好于預(yù)期,非常值得期待。

     

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    (截圖來源:央視新聞)

     

      中國《疫苗管理法》規(guī)定,當(dāng)出現(xiàn)特別重大公共衛(wèi)生事件后,可在一定范圍、一定時限內(nèi)緊急使用疫苗,目的是在醫(yī)務(wù)人員、防疫人員、邊檢人員以及保障城市基本運(yùn)行人員等特殊人群中先建立起免疫屏障。

     

    已接種疫苗的人,有怎樣的感受?

     

      據(jù)觀察者網(wǎng)22日報(bào)道,一位已參與疫苗三期接種實(shí)驗(yàn)的女性受試者表示,受試全過程沒有特殊的不適感,只有接種第一晚睡覺會覺得有點(diǎn)熱,第二天就正常了。

      當(dāng)事人表示,據(jù)她所知,第一批自愿接種的單位都是相對員工數(shù)量沒有那么多的單位,或因該企業(yè)有海外資產(chǎn)與項(xiàng)目在運(yùn)作,需要人員出入疫區(qū)。“在接種前會量血壓,暫時沒有很特殊的體檢項(xiàng)目。但兩類人是明確不能參與接種,18歲以下與孕婦”,她補(bǔ)充道。

    二、安全性良好,無明顯不良反應(yīng)

      據(jù)悉,國藥集團(tuán)中國生物有兩款新冠滅活疫苗,兩個疫苗的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究共入組2240人,6月16日和28日分別揭盲,結(jié)果顯示疫苗接種后安全性好,無一例明顯不良反應(yīng);不同年齡、不同程序、不同劑量疫苗接種后,均產(chǎn)生高滴度免疫應(yīng)答。兩款新冠滅活疫苗在安全性、有效性等產(chǎn)品性能全面領(lǐng)先全球。

      近期,國藥集團(tuán)黨委書記、董事長劉敬楨在接受媒體采訪時候曾透露:“我打了兩針新冠肺炎疫苗,沒啥不良反應(yīng)?!眲⒕礃E還透露,一針疫苗劑量是4微克,打一針疫苗,保護(hù)率大概是97%,打兩針疫苗,保護(hù)率能達(dá)到100%,新冠滅活疫苗上市后,價格預(yù)計(jì)幾百塊錢一針。

      據(jù)世衛(wèi)組織消息,目前在世衛(wèi)組織正式登記在冊進(jìn)行開發(fā)的165種新冠疫苗中,有139種處于研發(fā)初期,26種進(jìn)入臨床測試階段。6種疫苗已經(jīng)進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)階段,其中3種來自中國。

      專家介紹,對于疫苗研發(fā),中國一直堅(jiān)持病毒的滅活疫苗、核酸疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗五條技術(shù)路線并行,五條路線各有優(yōu)缺點(diǎn)互為補(bǔ)充,可提升疫苗研發(fā)效率。

     

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      據(jù)介紹,國藥集團(tuán)中國生物在北京和武漢兩個生物制品研究所分別建設(shè)了高等級生物安全生產(chǎn)設(shè)施,這兩個研究所的生產(chǎn)車間投入使用后,中國生物將能夠保證新冠疫苗年產(chǎn)能合計(jì)達(dá)到2.2億劑次。

    三、吳尊友:疫苗可以有效控制疫情

      8月22日,央視《對話》欄目再次聚焦新冠疫苗,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班攜包括楊曉明研究員在內(nèi)的有關(guān)專家,做客《對話》。

      在此次節(jié)目中,國家衛(wèi)生健康委科技發(fā)展中心主任、國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長鄭忠偉透露,下一步為了防范秋冬季的疫情,也會考慮適度擴(kuò)大新冠疫苗緊急使用的范圍。

      關(guān)于新冠疫苗的產(chǎn)能是否充足,鄭中偉表示,預(yù)計(jì)到今年年底,中國生物年產(chǎn)能,加上其他公司的產(chǎn)能,除了開展臨床試驗(yàn)以外,對緊急使用的需求是有保障的。

      對于新冠疫苗未來的市場定價,鄭忠偉透露,新冠疫苗屬于公共衛(wèi)生產(chǎn)品,其定價不能以市場的供需矛盾作為定價依據(jù),只能以成本作為定價依據(jù),“不是說企業(yè)不能有利潤,而是以成本來核定你的適度利潤或合理利潤,未來這是第一個原則”。

      8月初,據(jù)國藥集團(tuán)中國生物披露,北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間已通過國家相關(guān)部門組織的生物安全聯(lián)合檢查,具備了使用條件。此前,該生產(chǎn)設(shè)施也剛剛?cè)〉昧诵鹿谝呙绲纳a(chǎn)許可證。

      這個通過檢查的北京高等級生物安全生產(chǎn)設(shè)施,是目前全球首個也是最大的新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間。北京生物制品研究所僅用2個月的時間,于4月15日就完成了車間的建設(shè),創(chuàng)造了新冠滅活疫苗車間建設(shè)的“火神山”速度。

      7月中旬,國家相關(guān)部門組織專家對北京生物制品研究所新冠疫苗生產(chǎn)車間生物安全進(jìn)行了全面檢查,認(rèn)為該生產(chǎn)車間基本滿足國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,可投入新冠疫苗的大規(guī)模生產(chǎn)。

      針對新冠疫苗諸多問題,中國疾病預(yù)防控制中心首席流行病學(xué)專家吳尊友表示,人類感染不同的病毒產(chǎn)生免疫力的持久性是不一樣的,有些會終身產(chǎn)生保護(hù)效果,有些產(chǎn)生的免疫力非常有限。

      對于新型冠狀病毒的免疫力,目前還沒有確切的結(jié)果,但對于其他的冠狀病毒免疫力的觀察,一般能夠維持在6~12個月。只要疫苗有保護(hù)作用,即使是6~12個月,也是非常重要的,它能夠有效地控制疫情,把流行高峰給壓下來。有了新冠疫苗,就能夠壓制高峰,使得病例數(shù)控制在可控范圍以內(nèi),對于控制疫情是特別有幫助的。


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