9月18日，國家醫(yī)療保障局發(fā)布關(guān)于公示《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報(bào)藥品名單》（以下簡稱《申報(bào)名單》）的公告，公告顯示，共有751個(gè)品種通過形式審查。
在此次公示的名單中，不乏各類明星產(chǎn)品，特別是此次不乏創(chuàng)新藥或獨(dú)家進(jìn)口藥大量進(jìn)入“準(zhǔn)醫(yī)?！?，據(jù)統(tǒng)計(jì)名單中“獨(dú)家進(jìn)口藥物”就有66個(gè)之多，另外在最熱門的創(chuàng)新抗體藥物——PD-1/PD-L1方面，繼信達(dá)生物的信迪利單抗降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保目錄后，今年，其他7款PD-1/PD-L1產(chǎn)品納入《申報(bào)名單》，積極備戰(zhàn)新一輪國家醫(yī)保目錄調(diào)整。
雖說，國家醫(yī)保目錄調(diào)整是需要考慮市場各方面因素，藥品價(jià)值（療效）、安全性、價(jià)格等等都需涉及，并非所有的創(chuàng)新藥物都會(huì)納入，但在去年先例（信迪利單抗）的作用下，預(yù)計(jì)今年PD-1藥物入選國家醫(yī)保目錄會(huì)成為市場關(guān)注熱點(diǎn)。
當(dāng)然，作為創(chuàng)新藥研發(fā)熱門領(lǐng)域、行業(yè)競爭逐漸激烈的PD-1賽道，到底能通過新版國家醫(yī)保目錄怎樣的重塑行業(yè)格局，儼然成為大多數(shù)在“創(chuàng)新藥布局”上有所猶豫的企業(yè)異常關(guān)心之處，或許也是讓傳統(tǒng)企業(yè)下定決心全面轉(zhuǎn)型的最后“一把火”！
創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保，是否會(huì)對(duì)醫(yī)?；甬a(chǎn)生沖擊
宏觀上，市場份額的70%會(huì)是醫(yī)保寂靜負(fù)擔(dān)....從醫(yī)保部門主觀的角度來說，是希望在資金允許的情況下納入更多的藥品來減少患者的支付壓力。但醫(yī)保資金畢竟有限，我們應(yīng)該要把有限的資金用在最需要的地方。
以PD-1為例，癌癥相較于基礎(chǔ)疾病占比仍舊處于低位，過量強(qiáng)調(diào)“凡新必入”只會(huì)增加醫(yī)保資金壓力的同時(shí)還不合理地占用了醫(yī)保資源。雖由于輔助用藥以及臨床價(jià)值不高的老藥被調(diào)出，醫(yī)保資金支出實(shí)現(xiàn)了“騰籠換鳥”，向具有較高臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥傾斜，但在醫(yī)?；稹坝羞M(jìn)有出”的同時(shí)，設(shè)立合適的創(chuàng)新藥醫(yī)保門檻也應(yīng)盡早提上日程。
PD-1價(jià)格因醫(yī)保大幅降低是否可行？
目前來說，隨著行業(yè)競爭愈加復(fù)雜，PD-1等創(chuàng)新藥降價(jià)空間仍可開發(fā)。
創(chuàng)新藥納入國家醫(yī)保，即意味著價(jià)格下調(diào)的同時(shí)會(huì)迎來銷量的增長。這些未納入醫(yī)保的PD-1/PD-L1單抗要想成功進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，最為關(guān)注的挑戰(zhàn)就是通過談判降價(jià)。
當(dāng)然，隨著中國創(chuàng)新藥的數(shù)量上的增加以及中國市場的激烈競爭日益上升，特別是部分銷量較大且受眾較廣的PD-1藥物，未來價(jià)格仍有下行可能，盡早進(jìn)入醫(yī)保既可以保住市場競爭優(yōu)勢，又可以提高產(chǎn)品受眾范圍，擴(kuò)大營收。當(dāng)然具體幅度還是要看市場競爭的動(dòng)態(tài)變化。
另一方面，對(duì)比國內(nèi)外PD-1價(jià)格，國內(nèi)價(jià)格在全球范圍上看來，已經(jīng)處于非常低的范圍，創(chuàng)新藥或原研進(jìn)口藥，自主降價(jià)無論是意愿上還是力度上，可操作空間都不會(huì)很大。納入醫(yī)?；蛟S會(huì)成為藥品價(jià)格大幅下降的最好方法，利國利民。
創(chuàng)新藥價(jià)格下降能否影響企業(yè)研發(fā)意愿
關(guān)于，創(chuàng)新藥研發(fā)意愿問題，其實(shí)根本之處不在于創(chuàng)新藥價(jià)格，就目前中國上市公司公布年報(bào)信息上透露，創(chuàng)新藥上市后獲得的收益還是遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于對(duì)應(yīng)的研發(fā)投入的（不考慮研發(fā)失敗概率達(dá)90%）。藥物營收利潤才是企業(yè)最終考量因素，況且隨著帶量采購的深入，轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥既是企業(yè)好的選擇，也是企業(yè)唯一的選擇。逼著藥企走出“舒適區(qū)”，推動(dòng)醫(yī)療事業(yè)發(fā)展才是國家的根本目的吧！
當(dāng)然，如此一來，對(duì)于未能盡早將藥物推向市場的公司或者研發(fā)布局尚處于早期階段的企業(yè)來講，壓力就會(huì)日益增大了。
資本市場反應(yīng)迅速，醫(yī)療板塊布局加強(qiáng)
如此重大的消息，很大程度上會(huì)對(duì)資本市場產(chǎn)生影響，特別是經(jīng)歷了較長時(shí)間跌幅的醫(yī)藥領(lǐng)域，至少創(chuàng)新藥領(lǐng)域預(yù)計(jì)應(yīng)該會(huì)迎來下半年的第一次反彈。
總結(jié)
言而總之，隨著國家醫(yī)改推進(jìn)程度加深，創(chuàng)新藥納入“準(zhǔn)醫(yī)?！敝皇且粋€(gè)開始，但創(chuàng)新藥行業(yè)的競爭要點(diǎn)也會(huì)隨之改變，基本維持在適應(yīng)癥領(lǐng)域、價(jià)格、療效、上市時(shí)間、醫(yī)保資質(zhì)范圍內(nèi)，但醫(yī)保資質(zhì)在幾者中的地位水漲船高則是必然的....
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