2019年，全球降糖藥物首次突破500億美元，與2018年相比增幅6.3%。
如此規(guī)模下，哪些降糖藥品種能突出重圍，名列前茅？話不多說，先上圖：
公開數(shù)據(jù)顯示，2019年全球銷量Top 10降糖藥合計銷售300.42億美元，占降糖藥市場的58.94%，頭部效應明顯。
從類別來看，胰島素和DPP-4抑制劑均進入成熟階段，胰島素市場規(guī)模208億美元，DPP-4抑制劑市場規(guī)模107億美元，在Top 10排行中各有3個品種入圍；
DPP-4抑制劑中，西格列汀的“老大”地位穩(wěn)固，2019年全球賣了34.82億美元，位列榜單第三位；利格列汀憑借10.26%的年增長在奮起直追；西格列汀/二甲雙胍為入選Top10的唯一復方品種，2019年銷售額為20.41億美元，可見，降糖藥的戰(zhàn)火已延伸至復方制劑行列。
GLP-1受體激動劑為降糖藥市場增長最迅猛的一員，2019年市場規(guī)模首次突破百億美元達112億美元，同時也是首次超越DPP-4抑制劑成為第二大類降糖藥（未來或?qū)⒊揭葝u素），度拉糖肽、利拉魯肽和索馬魯肽相繼入選降糖藥銷售Top 10。
榜單品種中，度拉糖肽憑借年銷額41億美元登頂最暢銷降糖藥。不過，索馬魯肽強勢來襲、增長潛力十足，2019年索馬魯肽銷售額18.60億美元，同比增長526.26%，有望今年或明年超過度拉魯肽，成為GLP-1的新霸主。
毋庸置疑，GLP-1、DPP-4已成為全球降糖藥銷售市場的主力部隊，未來還有望再創(chuàng)佳績。
不過，回看國內(nèi)市場，卻有著截然不同的一番景象。
2019年，中國樣本醫(yī)院糖尿病用藥Top10銷售格局中，位居前列的多為阿卡波糖、二甲雙胍、格列美脲及胰島素類似物等，DPP-4抑制劑僅西格列汀入選，GLP-1受體激動劑甚至無一產(chǎn)品上榜。
究其原因，主要是：目前中國DPP-4抑制劑正邁向“壯年”，多款在研產(chǎn)品初出茅廬，預計未來2~3年進入收獲期；而GLP-1受體激動劑市場規(guī)模較小，行業(yè)處于品種導入與產(chǎn)品研制期，但未來市場潛力巨大。
2017年西格列汀、沙格列汀、維格列汀、利格列汀和阿格列汀等五種DPP-4抑制劑，被納入國家醫(yī)保。2018年上述五種藥品增速明顯，同比增速高達97%，市場占比由2017年的7.9%增至2018年的14.3%。
相關(guān)業(yè)內(nèi)人士估算，預計到2030年，DPP-4抑制劑在化學口服降糖藥的市場規(guī)模占比將達到42%，阿卡波糖和二甲雙胍的市場規(guī)模占比將分別降至20%和12%。
隨著更多國內(nèi)企業(yè)相繼布局DPP-4抑制劑，從產(chǎn)品獲批情況和企業(yè)一致性評價申報也能很好印證這點：
值得注意是，DPP-4抑制劑已逐漸進入大家視野。維格列汀片過評企業(yè)數(shù)已達8家，并順利入選第三批國家集采；苯甲酸阿格列汀片也有4家過評，相信離入圍新一輪集采也不遠了。
利拉魯肽，憑借高效、低風險等革命性優(yōu)勢讓其成為新時期GLP-1領域的寵兒。自2011年進入中國起，銷量穩(wěn)步上升，2019年大賣9.26億元，同比增長76.9%。
目前僅原研諾和諾德在國內(nèi)獲批生產(chǎn)本品，已開展布局利拉魯肽注射液的企業(yè)包括：成都倍特（2018.10）、深圳翰宇（2019.11）、深圳健翔生物（2019.12），三者均以新4類化藥報產(chǎn)，目前在審評審批中。
索馬魯肽，作為長效皮下降糖類注射劑，2017年12月先在美國上市，只需每周注射1次（0.5mg、1mg）便能達到傳統(tǒng)口服降糖藥每天服藥1次的功效。
惠及糖尿病患者的用藥便利性，諾和諾德研發(fā)的本產(chǎn)品，還推出口服索馬魯肽片（7mg、14mg），2019年9月獲美國FDA批準，是第一款無需注射即可使用的GLP-1制劑。諾和諾德已在國內(nèi)開展本品的片劑、注射液的臨床試驗，目前均在研發(fā)階段。
受制于慢病藥物的價格敏感性，國內(nèi)降糖藥市場仍處于上一世代，胰島素和小分子藥為主，DPP-4及GLP-1微乎其微。不過隨著維格列汀入圍集采、利拉魯肽進入醫(yī)保，這一局面正在發(fā)生快速變化。質(zhì)優(yōu)價廉的產(chǎn)品將留在市場上發(fā)光發(fā)熱，「優(yōu)勝劣汰、更新迭代」才能促進藥品市場的良好發(fā)展。
來源：藥春秋
