12月8日，國家醫(yī)保局在北京召開醫(yī)藥集中采購工作座談會(huì)。除醫(yī)保局相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)，各省招采相關(guān)人士，國家組織藥品集采聯(lián)合采購辦公室相關(guān)人士也出席了這次的座談會(huì)。
帶量采購，生物制劑安全了
會(huì)后，上述會(huì)議討論6大主題在醫(yī)藥圈流傳，該消息稱：
1、國家明年要建立一個(gè)長三角聯(lián)盟。
2、明年國家指標(biāo)是省級(jí)目錄不能少于50個(gè)。
3、國家很看好江西之前做的方案。
4、確定了第四批集采名單，共計(jì)90個(gè)品規(guī)。
5、12月10日24點(diǎn)前各省進(jìn)行報(bào)量測試；12月12日正式啟動(dòng)報(bào)量；12月21日24點(diǎn)前完成報(bào)量；12月30日17:00前各省完成相關(guān)藥品報(bào)采購量審核工作，匯總導(dǎo)出打印，加蓋醫(yī)保局公章，電子版掃描件有系統(tǒng)報(bào)送聯(lián)采辦。
6、生物制劑暫時(shí)不涉及，還在研究。
12月9日，有聯(lián)采辦抬頭國家第四批帶量采購的報(bào)量文件就開始在醫(yī)藥圈的流傳（點(diǎn)擊閱讀：第四批帶量采購官方文件流出：90品規(guī)雙十二開始報(bào)量！），其品種數(shù)量和時(shí)間節(jié)奏恰好和上面要點(diǎn)相吻合，顯然該要點(diǎn)整理有相當(dāng)?shù)目尚判浴?/p>
從本次國家醫(yī)保局組織的會(huì)議傳遞信息看，生物制劑安全了。當(dāng)然，從第四批帶量采購報(bào)量清單看，安全的還包括中成藥?？磥碇谐伤幍膸Я坎少忂€需要進(jìn)一步摸索。
省級(jí)帶量采購，傳出兩大重磅消息
除了上面這些信息外，本次會(huì)議傳遞出的最值得關(guān)注是省級(jí)帶量采購的兩大核心要點(diǎn)：
其一，省級(jí)帶量采購數(shù)量要求：不得低于50個(gè)。這樣一個(gè)硬性考核指標(biāo)下，各省排名靠前的藥品幾乎都要被帶量采購囊括其中了。
其二；省級(jí)帶量采購模式有樣板了——江西省的帶量采購。眾所周知，帶量采購分工是，國家對通過一致性評價(jià)的品種進(jìn)行帶量采購，省級(jí)對未過評品種動(dòng)手。
自從去年開始就已經(jīng)有省份零星開始省級(jí)帶量采購的試點(diǎn)，今年省級(jí)帶量采購更是遍地開花，花樣層出不窮，而這是首次國家對省級(jí)帶量采購的模式進(jìn)行了公開肯定。
去年11月，經(jīng)過兩個(gè)多月征求意見，江西省正式發(fā)布了帶量采購實(shí)施意見。今年6月，公布綜合評審規(guī)則，9月正式公布對7品種帶量采購文件，除了雷貝拉唑外，其他6品種或單獨(dú)注射劑型或口服、注射均帶量。
省級(jí)帶量采購重點(diǎn)是摸索未過評品種帶量采購，如何解決質(zhì)量評價(jià)問題？
在綜合評審規(guī)則里面，江西建立了一整套、三大指標(biāo)體系，包括藥品過評與否出口歐美、是否是重大新藥創(chuàng)新項(xiàng)目等外部考核，內(nèi)部包括藥品質(zhì)量檢驗(yàn)——注射劑關(guān)注的PH值、可見異物、含量測定等，而制劑關(guān)注溶出度、含量均勻/質(zhì)量差異、微生物、含量測定等，在藥企層面考核藥企覆蓋率、配送率、行業(yè)排名等等。
在綜合評審的基礎(chǔ)上，江西實(shí)行一票否決制，只要得分低于70分，即使報(bào)價(jià)再低也不能中標(biāo)。高于70分的，根據(jù)得分從高到低排名，按比例入圍進(jìn)入商務(wù)標(biāo)和綜合評審。入圍企業(yè)不足3家的，按流標(biāo)處理。
保證足夠多的企業(yè)入圍，估計(jì)是為了讓更多企業(yè)參與，可以加大降價(jià)力度。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)之后，開始商務(wù)標(biāo)的比拼，在商務(wù)標(biāo)上，江西采取的降幅和價(jià)格雙指標(biāo)，降幅為主：
之后，開始進(jìn)行綜合評審，其計(jì)算規(guī)則為，綜合評審得分=經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分×60%+商務(wù)標(biāo)得分×40%。
綜合評審得分大于等于75分的產(chǎn)品中，報(bào)價(jià)最低的1家企業(yè)和綜合評審得分最高的1家企業(yè)的產(chǎn)品擬中選;如報(bào)價(jià)最低和綜合得分最高的為同一家企業(yè)，則只中1家企業(yè)。綜合評審得分低于75分的，直接淘汰。
雖然規(guī)則比較復(fù)雜，但是江西規(guī)則很好地將價(jià)格和質(zhì)量結(jié)合起來了。12月3日，江西省公布了本次帶量采購最終的中標(biāo)結(jié)果，公開了所有參與企業(yè)經(jīng)濟(jì)技術(shù)得分、商務(wù)標(biāo)得分以及綜合評審的得分，以及最終的中標(biāo)結(jié)果。
從中標(biāo)結(jié)果來看，以奧美拉唑?yàn)槔?家經(jīng)過經(jīng)濟(jì)標(biāo)和商務(wù)標(biāo)報(bào)價(jià)，在綜合評審上，有5家藥企高于75分，最終2家入選。
相信在國家醫(yī)保局的肯定后，江西省帶量采購的評價(jià)規(guī)則應(yīng)該會(huì)在更多省份推廣開來了。
附：江西省注射劑經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)中的綜合評審規(guī)則，粉針、腸溶片、腸溶膠囊暫略
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