10月14日，重慶、貴州、云南、湖南、廣西等5省醫(yī)保局發(fā)布第一批常用藥聯(lián)合帶量采購文件的征求意見稿，18個(gè)“臨床用量大、采購金額高且競爭較為充分”藥品被列為第一批帶量采購目錄，10月16日為征求意見稿最終截止日期。
此前，四川、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、海南、西藏等8省也組成了采購聯(lián)盟對17個(gè)品種進(jìn)行聯(lián)合帶量采購。相比一省帶量采購，以采購聯(lián)盟的形式進(jìn)行帶量采購，其量足夠大，藥企降價(jià)壓力也會(huì)更大。
8省聯(lián)盟尚未公布其具體中標(biāo)規(guī)則，不過，最近公布的山東、5省采購聯(lián)盟的中標(biāo)規(guī)則來看，有很多通用的規(guī)則，這些通用的規(guī)則是否會(huì)變成其他省份的帶量采購?fù)ㄓ靡?guī)則呢？
筆者認(rèn)為，在通用的規(guī)則上，有關(guān)質(zhì)量分層規(guī)定，或會(huì)成為各省通用的原則，這將有利于國產(chǎn)仿制藥發(fā)揮價(jià)格優(yōu)勢搶占市場；但是中標(biāo)條件上，有關(guān)于市場占有率部分規(guī)則設(shè)定，很容易成為外資原研藥優(yōu)勢所在，成為外資對抗國產(chǎn)仿制藥價(jià)格優(yōu)勢的一大利器。
通用規(guī)則之一：質(zhì)量分層
由于地方帶量采購主要是以未通過一致性評價(jià)的品種為主，所以質(zhì)量分層仍然是必備項(xiàng)目。
和傳統(tǒng)的招標(biāo)不同，現(xiàn)在帶量采購質(zhì)量分層簡化了很多，一般只分為兩個(gè)層次：
第一質(zhì)量層次：專利藥、原研藥品、參比制劑、化學(xué)藥品新注冊分類批準(zhǔn)藥品和納入《中國上市藥品目錄集》的藥品、獲得歐盟CGMP、美國FDA、日本JGMP認(rèn)證證書并出口歐、美、日主流市場的國產(chǎn)藥品。
第二質(zhì)量層次：其他進(jìn)口藥品和國產(chǎn)仿制藥。
在現(xiàn)在的質(zhì)量分層體系下，只要通過一致性評價(jià)，就可以和原研藥同臺(tái)競價(jià)，不得不說，只要過評，國產(chǎn)仿制藥還是可以發(fā)揮價(jià)格優(yōu)勢占有市場的。
通用規(guī)則之二：市場占有率影響中標(biāo)
最近掛出省級帶量采購在中標(biāo)規(guī)則上，除了價(jià)格之外，不約而同關(guān)注的是品種市場占有率，而且主要關(guān)注兩個(gè)指標(biāo)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率和采購量占比。山東和5省采購聯(lián)盟給予這兩個(gè)指標(biāo)分別20%的比重，價(jià)格只占60%的比重。
這對行業(yè)來說，意味著如果本身在市場上已經(jīng)有一定覆蓋率和金額占比，這是相當(dāng)于占優(yōu)勢，可以少降價(jià)。
但是，從客觀來說，筆者認(rèn)為，這應(yīng)該是一條對外資原研藥有利的規(guī)則。因?yàn)樵兴巸r(jià)格普遍偏高，采購金額會(huì)比較高，而在醫(yī)院覆蓋率上，普遍又做得比國產(chǎn)好。
藥脈通副總王鵬講過的一個(gè)例子，筆者印象特別深。在合規(guī)轉(zhuǎn)型后，藥企將所有費(fèi)用都取消了，銷量下滑了20%后，3個(gè)月就持平，很快就超過原來的增長，為什么會(huì)出現(xiàn)這種結(jié)果呢？
王鵬解釋說，因?yàn)榻o費(fèi)用，永遠(yuǎn)只能攻克部分客戶，但是做學(xué)術(shù)推廣，讓你關(guān)注的是改變醫(yī)生觀念，普及的是針對這一疾病診療知識(shí)時(shí)，本來不會(huì)用藥、不知道用藥的就慢慢用起來，因?yàn)楫吘贯t(yī)生是治療疾病的，所以覆蓋率會(huì)更好，覆蓋率的提高可以帶來銷量很好的提升。這點(diǎn)其實(shí)很容易可以解釋外資原研藥為何在覆蓋率上相對會(huì)比國產(chǎn)藥好一些了。
所以，如果這條規(guī)則成為省級帶量采購?fù)ㄐ性瓌t的話，那么無疑將成為原研藥對抗國產(chǎn)仿制藥價(jià)格優(yōu)勢的利器。
通用規(guī)則之三：允許落標(biāo)
在筆者分析山東帶量采購規(guī)則（可點(diǎn)擊：山東帶量出奇招：降幅居然這么定！獨(dú)家品種也要大降價(jià)了?。r(shí)，后臺(tái)有評論說，獨(dú)家品種不降價(jià)，會(huì)給臨床用藥帶來問題。實(shí)際上，雖然山東省在規(guī)則上表示，如果不接受降幅，就視為棄標(biāo)。但筆者認(rèn)為，棄標(biāo)仍可以掛網(wǎng)。就像國家組織的帶量采購一樣，很多外資藥企選擇了直接超出最高限價(jià)報(bào)價(jià)，就是直接棄標(biāo)，但仍可以掛網(wǎng)，只不過需要被談判議價(jià)。同樣在省級帶量采購中，企業(yè)也可以選擇棄標(biāo)，但條件就是你是獨(dú)家品種，萬一有競品，很容易市場就被輕松奪走了。
同樣，在5省采購聯(lián)盟的征求意見稿中，也特別強(qiáng)調(diào)不保證所有的分組都有中標(biāo)結(jié)果。
在藥企承諾書中，也特別要求企業(yè)說明：我方承諾申報(bào)價(jià)不低于本企業(yè)該品種成本價(jià)。我方完全理解并遵守采購文件中的中選藥品確認(rèn)準(zhǔn)則，理解貴方不一定要接受最低申報(bào)價(jià)的申報(bào)，所有分組不一定有中選結(jié)果。
當(dāng)然，對于堅(jiān)持不降價(jià)，5省采購聯(lián)盟也采取了一定措施，那就是采購量上向有中選結(jié)果的分組傾斜。
征求意見稿在市場量上約定：
聯(lián)合采購地區(qū)各品種采購量按照以下原則進(jìn)行分配：實(shí)際中選企業(yè)為1家的，產(chǎn)品采購量不少于該質(zhì)量層次約定采購量計(jì)算基數(shù)的100%;
同質(zhì)量層次實(shí)際中選企業(yè)為2家的，從第一順位企業(yè)交替選擇，每個(gè)擬中選企業(yè)每次選擇1個(gè)地區(qū)(機(jī)構(gòu))，重復(fù)上述過程，直至所有地區(qū)(機(jī)構(gòu))選擇確認(rèn)完畢。
如同通用名藥品其中一個(gè)質(zhì)量層次無中選藥品，該質(zhì)量層次約定采購量的50%劃分到另一質(zhì)量層次。
也就說，原研可以堅(jiān)持不降價(jià)，但是相應(yīng)的采購量就要被拿走50%。這對于督促藥企降價(jià)，增加了一定的籌碼。
附：5省聯(lián)盟第一批常用藥采購品種清單：
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